Chronische myeloische Leukämie (CML)

Die chronische myeloische Leukämie (CML) gehört zur Gruppe der chronischen myeloproliferativen Erkrankungen. Seit über 15 Jahren gehört die Behandlung von CML Patienten zu den Schwerpunkten unserer Klinik. Bei der CML handelt es sich um eine maligne Blutstammzellerkrankung. 

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Sehr geehrte Patientinnen und Patienten, sehr geehrte Angehörige,

aufgrund der Entwicklungen der vergangenen Jahre in der Therapie dieser Erkrankung geht diese Form der Leukämie in vielen Fällen mit einer nahezu normalen Lebenserwartung und Lebensqualität einher. Insbesondere die Einführung der Tyrosinkinaseinhibitoren in die Therapie hat entscheidend zur Verbesserung der Prognose für Patienten mit CML beigetragen. Dennoch ist eine komplexe Therapieplanung erforderlich, die auf den betroffenen Patienten abgestimmt sein sollte. Gleichzeitig handelt es sich um eine relativ seltene Form der Leukämie. Aus diesen Gründen ist es empfehlenswert Patienten mit CML in speziellen Sprechstunden an einem Universitätsklinikum in Zusammenarbeit mit dem zuständigen Hämatologen zu betreuen, so daß Patienten gegebenenfalls auch in großen internationalen Therapiestudien überwacht werden können. In unserer Sprechstunde für CML Patienten kümmern wir uns ausschliesslich um betroffene Patienten und ihre Angehörigen. Hierzu gehört neben der unmittelbaren Therapie der CML auch auf Wunsch die Teilnahme an unterschiedlichen Therapiestudien, die Möglichkeit zur fachgerechten Kontrolle und Vorbeugung von Medikamentennebenwirkungen und falls gewünscht der Austausch mit anderen Patienten.

Unsere Sprechstunde für CML Patienten bietet die Teilnahme an zahlreichen Therapiestudien zu dieser Erkrankung an. Die Sprechstunde findet jeden Mittwoch zwischen 08:00 und 13:00 im Medizinischen Versorgungszentrum (MVZ) am Campus Virchow-Klinikum statt.

Ihre Ansprechpartner:

Prof. Dr. med. Philipp le Coutre

Dr. med. Michaela Schwartz

Prof. Dr. med. Jörg Westermann

Kontakt und Terminvereinbarung

Sr. Thekla Schwarzer

+49 30 450 665 307 oder +49 30 450 553 563

 

 

Laufende Studien bei CML

Erstlinientherapie

1.) TIGER Therapieoptimierung bei neu diagnostizierten Philapelphia-Chromosom / bcr-abl positive Patienten mit CML in chronischer Phase mit Nilotinib-basierter Induktion und Nilotinib oder Interferon-alpha Erhaltungsphase. Rekrutierte Patienten: n = 22 (Rekrutierung offen).

2.) NILO-DEEPR (CAMN107ADE20) A Phase IV single arm, multicenter, open label study assessing deep molecular response in adult patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive CML in chronic phase after two years of treatment with Nilotinib 300mg bid. (Rekrutierung offen)

3.) BEFORE (AV001) A multicenter phase 3 randomized, open-label study of Bosutinib versus Imatinib in adult patients with newly diagnosed chronic phase CML. Rekrutierte Patienten: n = 10 (Rekrutierung geschlossen)

4.) ENEST ND ( CAMN107A2303) A phase III multi-center, open-label, randomized study with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive chronic myelogenous leukemia in chronic phase. Rekrutierte Patienten: n= 22 (Rekrutierung geschlossen)

Fortgeschrittene Therapielinien

5.) CABL001x2101 A phase I, multicenter, open-label study of oral ABL001 in patients with chronic myelogenous leukemia or Philadelphia Chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia. Rekrutierte Patienten: n = 10 (Rekrutierung offen)

6.) B1871039 A Phase 4 Safety and Efficacy Study of Bosutinib In Patients With Philadelphia Chromosome Positive Chronic Myeloid Leukemia Previously Treated With one or More Tyrosine Kinase Inhibitors. Rekrutierte Patienten: n = 6 (Rekrutierung geschlossen)

7.) BODO Multizentrische, offene einarmige Phase II Studie, welche die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Bosutinib mit initialer langsamer Dosisteigerung testet bei CML-Patienten, die sich refraktär oder intolerant auf eine Therapie mit Nilotinib oder Dasatinib gezeigt haben. Rekrutierte Patienten: n = 1 (Rekrutierung offen)

8.) PACE A pivotal phase II trial of AP24534 in patients with refractory CML and Ph+ acute Lymphoblastic Leukemia –PACE (AP24534-10-201). Rekrutierte Patienten: n = 18 (Rekrutierung geschlossen)

Therapieoptimierungsstudien

9.) Vakzinierungsstudie der Charité Dendritische Zellen als autologe Vakzine bei Patienten mit Chronischer Myeloischer Leukämie. Rekrutierte Patienten: n = 2 (Rekrutierung offen)

10.) CORNEA (CAMN107YDE19) A Phase 1b single-arm, open-label, multicenter study to assess the safety and tolerability of combined treatment with Nilotinib 300mg bid and Ruxolitinib increasing dose in CML and Ph+ ALL patients. Rekrutierte Patienten: n = 1 (Rekrutierung geschlossen)

Absetzstudien

11.) ENDURE Randomisierte Phase II Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Effektivität einer Therapie mit pegyliertem Prolin-Interferon alpha 2b (AOP2014) zur Erhaltung einer tiefen molekularen Remission bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie – eine randomisierte, multizentrische Phase-II-Studie mit anschließender Nachbeobachtungsphase außerhalb der Studie. Rekrutierte Patienten: n = 9 (Rekrutierung offen)

12.) DASFREE (CA 180-406) Open Label Single Arm Phase 2 Study Evaluating Dasatinib Therapy Discontinuation in Patients with Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia With Stable Complete Molecular Response. Rekrutierte Patienten: n = 1 (Rekrutierung geschlossen)

13.) ENEST PATH (CAMN107AIC05) A prospective, randomized, open-label two arm Phase III study to evaluate treatment free remission (TFR) rate in patients with Philadelphia positive CML after two different durations of consolidation treatment with Nilotinib 300mg bid. Rekrutierte Patienten: n = 8 (Rekrutierung geschlossen)

14.) ENEST FREEDOM (CAMN107I2201) A phase II, single arm, multicenter, Nilotinib treatment free remission study in patients with BCR-ABL 1 positive chronic myelogenous leukemia in chronic phase who have achieved durable minimal residual disease (MRD) status on the first line Nilotinib treatment. Rekrutierte Patienten: n = 5 (Rekrutierung geschlossen)

15.) ENEST STOP (CAM107A2408) A phase II, single arm, open label study of treatment free remission in CML chronic phase patients after achieving sustained MR 4.5 on Nilotinib. Rekrutierte Patienten: n = 7 (Rekrutierung geschlossen)

16.) ISAV Imatinib suspension and Validation Study (ISAV) is an independent, multicenter international trial. Rekrutierte Patienten: n = 17 (Rekrutierung geschlossen)